Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y là một trong các ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định của pháp luật, áp dụng đối với tất cả các doanh nghiệp không phân biệt loại hình (công ty cổ phần, công ty TNHH, công ty hợp danh, doanh nghiệp tư nhân …) hay quốc tịch (Việt Nam hay nước ngoài). Các nhà đầu tư muốn thành lập doanh nghiệp kinh doanh cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y cần thực hiện thủ tục qua hai bước:

Công ty Luật Thái An có nhiều kinh nghiệm trong các vấn đề liên quan tới các ngành nghề kinh doanh có điều kiện, đúc kết từ rất nhiều vụ việc đăng ký kinh doanh cho khách hàng mỗi năm. Chúng tôi xin chia sẻ một số hiểu biết và kinh nghiệm về điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y với bạn đọc trong bài viết dưới đây.

1. Cơ sở pháp lý quy định điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y

Cơ sở pháp lý quy định điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y là các văn bản pháp luật sau đây:

  • Luật doanh nghiệp 2014
  • Luật Khám bệnh, chữa bệnh;
  • Nghị định số 87/2011/NĐ-CP;
  • Thông tư số 41/2011/TT-BYT;
  • Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT-BYT-BNV;
  • Quyết định số 2271/2002/QĐ-BYT;

2. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y – điều kiện về xây dựng và thiết kế:

Phòng khám đông y phải có địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

Phòng khám đông y phải được xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh.

3. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y – điều kiện về trang thiết bị thiết yếu:

Phòng khám đông y phải bảo đảm các quy định của pháp luật về:

  • xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật;
  • bảo đảm vô trùng đối với buồng thực hiện thủ thuật

Phòng khám đông y phải bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

4. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y – điều kiện về các buồng phòng:

Buồng chẩn trị có diện tích từ 10 m2 trở lên và có nơi đón tiếp người bệnh;

Nếu phòng khám đông y có hoạt động châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có buồng hoặc khu vực kê giường châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt với diện tích từ 5 m2/giường;

Nếu phòng khám đông y có hoạt động xông hơi thuốc thì phải có buồng xông hơi với diện tích từ 2m2 trở lên, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng;

Nếu phòng khám đông y có hoạt động bào chế một số dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế tỉnh thẩm định.

5. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y – điều kiện về thiết bị y tế:

Nếu phòng khám đông y có hoạt động kê đơn, bốc thuốc thì cần đáp ứng các điều kiện:

  • Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;
  • Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang.

Nếu phòng khám đông y có hoạt động châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì cần đáp ứng các điều kiện:

  • Có giường châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt;
  • Có đủ dụng cụ để châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại;
  • Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vượng châm.

Nếu phòng khám đông y có hoạt động xông hơi thì cần phải có có hệ thống tạo hơi thuốc;

6. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y – điều kiện về nhân sự:

a)     Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám phải đáp ứng một trong các điều kiện sau:

  • là bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền với kinh nghiệm khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng
  • là y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền với kinh nghiệm khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng
  • là người có giấy chứng nhận lương y của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh cấp, có kinh nghiệm khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng
  • là người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền, với kinh nghiệm khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng

b)     Điều kiện đối với các nhân viên khác của phòng khám:

Các nhân viên khác nếu khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công và được cấp chứng chỉ hành nghề.

7. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y – điều kiện về phạm vi hoạt động:

Phòng khám đông y phải bảo đảm hoạt động trong các lĩnh vực sau đây:

  • Khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);
  • Chỉ được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền được Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành;
  • Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;

Đối với cơ sở chữa bệnh bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truyền đó;

Nếu phòng khám đông y sản xuất thuốc dưới dạng đóng gói sẵn (cao, đơn, hoàn, tán hoặc các dạng khác) thì phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất, công dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường.

Trên đây là phần tư vấn của chúng tôi về điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đông y. Xin lưu ý là sau thời điểm chúng tôi viết bài này, luật pháp đã có thể thay đổi các quy định liên quan. Bạn nên gọi điện tới Tổng đài tư vấn pháp lý doanh nghiệp để được tư vấn trực tiếp và chính xác nhất về tất cả các vấn đề đầu tư kinh doanh.

HÃY LIÊN HỆ NGAY ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN VÀ SỬ DỤNG DỊCH VỤ!

Contact Me on Zalo
1900633725
Yêu cầu dịch vụ

Gọi điện cho luật sư
Gọi cho luật sư

Tư vấn văn bản
Tư vấn văn bản

Dịch vụ trọn gói
Dịch vụ trọn gói