Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Trong những năm gần đây, lĩnh vực kinh doanh trang thiết bị y tế ở Việt Nam ngày càng phát triển mạnh mẽ. Cùng với sự tăng trưởng của hệ thống bệnh viện, phòng khám tư nhân, trung tâm xét nghiệm và nhu cầu chăm sóc sức khỏe toàn dân, các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực này đang có cơ hội lớn để mở rộng và khẳng định vị thế trên thị trường.

Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn bạn từng bước cụ thể để thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật doanh nghiệp, cũng như chuyển nhượng, các loại thuế và ưu đãi, các vấn đề pháp lý quan trọng liên quan giúp tiết kiệm thời gian và chi phí.

I. CÔNG TY KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LÀ GÌ?

Theo khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bởi Khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định:

Trang thiết bị y tế hay thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:

Một là: Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;
Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;
Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;
Kiểm soát sự thụ thai;
Khử khuẩn trang thiết bị y tế;
Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

Hai là: Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định tại điểm a khoản này.

Theo đó, Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực mua bán, phân phối, nhập khẩu, xuất khẩu các thiết bị, vật tư, dụng cụ, phần mềm, hóa chất y tế để phục vụ mục đích khám chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe. Các công ty này cung cấp sản phẩm cho khách hàng và có vai trò quan trọng trong việc đảm bảo nguồn cung ứng sản phẩm y tế đạt tiêu chuẩn và an toàn.

Theo Phụ lục IV ban hành kèm theo Luật Đầu tư 2020 về Danh mục ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện, có bao gồm kinh doanh trang thiết bị y tế. Do đó đây là một trong những ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện.

II. THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

1. Thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế vốn Việt Nam

a. Điều kiện thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế vốn Việt Nam

Việc thành lập công ty c được quy định theo các văn bản pháp luật sau:

Luật Doanh nghiệp số 59/2020/QH14;
Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp;
Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

Việc thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế cần đáp ứng các điều kiện sau:

a1. Điều kiện về chủ sở hữu

Tuỳ từng loại hình doanh nghiệp mà bạn lựa chọn khi thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế mà điều kiện về chủ sở hữu công ty có thể có điều kiện khác nhau.

Hiện nay pháp luật đang quy định về 4 loại hình doanh nghiệp mà bạn có thể lựa chọn:

Đối với công ty tư nhân và công ty hợp danh thì chủ sở hữu chỉ có thể là cá nhân. Đối với công ty TNHH và công ty cổ phần thì chủ sở hữu có thể là cá nhân hoặc tổ chức đều được.

Điều kiện để chủ sở hữu công ty kinh doanh trang thiết bị y tế đối với cá nhân và tổ chức hiện nay đang được quy định trong Luật Doanh nghiệp 2020.

Theo đó tổ chức, cá nhân tham gia thành lập doanh nghiệp phải có năng lực hành vi dân sự dân sự đầy đủ: Đối với tổ chức thì phải là tổ chức có tư cách pháp nhân; Đối với cá nhân thì không bị Toà án tuyên bố mất năng lực hành vi dân sự hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự. Chủ sở hữu công ty cũng không được là đối tượng bị Nhà nước cấm thành lập hoặc tham gia doanh nghiệp, bao gồm các đối tượng quy định tại khoản 2 Điều 17 Luật Doanh nghiệp 2020 như sau:

Cơ quan nhà nước, đơn vị lực lượng vũ trang nhân dân sử dụng tài sản nhà nước để thành lập doanh nghiệp kinh doanh thu lợi riêng cho cơ quan, đơn vị mình.
Cán bộ, công chức, viên chức.
Sĩ quan, hạ sĩ quan, quân nhân chuyên nghiệp, công nhân, viên chức quốc phòng trong các cơ quan, đơn vị thuộc Quân đội nhân dân Việt Nam; sĩ quan, hạ sĩ quan chuyên nghiệp, công nhân công an trong các cơ quan, đơn vị thuộc Công an nhân dân Việt Nam, trừ người được cử làm đại diện theo ủy quyền để quản lý phần vốn góp của Nhà nước tại doanh nghiệp hoặc quản lý tại doanh nghiệp nhà nước.
Cán bộ lãnh đạo, quản lý nghiệp vụ trong doanh nghiệp nhà nước, trừ người được cử làm đại diện theo ủy quyền để quản lý phần vốn góp của Nhà nước tại doanh nghiệp khác.
Người bị mất năng lực hành vi dân sự, bị hạn chế năng lực hành vi dân sự; người có khó khăn trong nhận thức, làm chủ hành vi; người chưa thành niên.
Tổ chức không có tư cách pháp nhân.
Người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, bị tạm giam, đang chấp hành hình phạt tù, đang chấp hành biện pháp xử lý hành chính tại cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở giáo dục bắt buộc hoặc đang bị Tòa án cấm đảm nhiệm chức vụ, cấm hành nghề hoặc làm công việc nhất định; các trường hợp khác theo quy định của Luật Phá sản, Luật Phòng, chống tham nhũng.
Tổ chức là pháp nhân thương mại bị cấm kinh doanh, cấm hoạt động trong một số lĩnh vực nhất định theo quy định của Bộ luật Hình sự.

a2. Điều kiện về ngành nghề khi đăng ký thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Để thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế tại Việt Nam, bạn sẽ cần chọn đúng mã ngành kinh doanh với hoạt động của công ty của bạn.

Dựa vào Quyết định 27/2018/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ, doanh nghiệp có thể lựa chọn một trong các mã ngành sau để đăng ký kinh doanh thiết bị y tế:

Mã ngành 4649 – Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình
Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế
Mã ngành 4659 – Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác
Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế.
Mã ngành 4772 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh
Áp dụng cho các cửa hàng, hiệu thuốc kinh doanh thiết bị y tế dạng bán lẻ.
Mã ngành 3250 – Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng
Dành cho doanh nghiệp sản xuất máy đo huyết áp, khẩu trang y tế, thiết bị phòng mổ,…

a3. Điều kiện về tên công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Tên của công ty kinh doanh trang thiết bị y tế có thể là tiếng Việt hoặc tiếng nước ngoài. Công ty có tên bằng tiếng nước ngoài thì tên bằng tiếng nước ngoài của công ty được in hoặc viết với khổ chữ nhỏ hơn tên tiếng Việt tại trụ sở chính, chi nhánh, văn phòng đại diện, địa điểm kinh doanh, hoặc trên các giấy tờ giao dịch, hồ sơ tài liệu và ấn phẩm do công ty phát hành.

Tên công ty kinh doanh trang thiết bị y tế không được đặt trùng hoặc gây nhầm lẫn với công ty khác đã được đăng ký trên cổng đăng ký doanh nghiệp, áp dụng trên phạm vi toàn quốc.

Để đảm bảo đúng quy định của luật tên công ty phải bảo đảm ít nhất có hai thành tố: Loại hình doanh nghiệp và tên riêng. Ví dụ: “Công ty TNHH Trang thiết bị y tế Hoàng Lan“.

Trong đó: “TNHH” là loại hình doanh nghiệp, “Hoàng Lan” là tên riêng, “[Trang thiết bị y tế]” là thành tố thêm vào để khách hàng có thể nhận rõ lĩnh vực hoạt động kinh doanh của công ty.

Xem thêm: ĐẶT TÊN CHO CÔNG TY NHƯ THẾ NÀO ?

a4. Điều kiện về trụ sở chính

Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế có trụ sở chính đặt tại Việt Nam cần có địa chỉ là địa điểm kinh doanh hợp pháp, có thể là tài sản của doanh nghiệp, hoặc đi thuê, đi mượn có giấy tờ đầy đủ.

Địa chỉ phải được xác định rõ ràng gồm số nhà, ngách, hẻm, ngõ phố, phố/đường hoặc thôn/xóm/ấp, xã/phường/thị trấn, huyện/quận/thành phố/thị xã, tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương; số điện thoại, số fax và thư điện tử (nếu có).

Nếu trụ sở Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế được đặt ở chung cư thì lưu ý chung cư đó phải có chức năng kinh doanh. Còn đối với những địa chỉ khác chỉ cần xác định địa chỉ rõ ràng và được sử dụng theo đúng pháp luật thì hoàn toàn có thể lựa chọn để đặt trụ sở chính của công ty.

a5. Điều kiện về vốn Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Pháp luật không quy định mức vốn điều lệ tối thiểu khi đăng ký thành lập Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế
Doanh nghiệp có thể tự quyết định mức vốn điều lệ phù hợp với khả năng tài chính và định hướng kinh doanh.
Ngoài ra, pháp luật cũng không có quy định mức vốn tối đa để thành lập Công ty kinh doanh trang thiết bị y tế, vậy nên các doanh nghiệp có thể thoải mái đăng ký vốn điều lệ dựa trên tiềm lực kinh tế của công ty.

Xem thêm: QUY ĐỊNH VỀ VỐN ĐIỀU LỆ CỦA CÔNG TY

Lưu ý: Từ ngày 01/01/2022, trường hợp doanh nghiệp có hành vi kê khai khống mức vốn điều lệ sẽ bị phạt tiền từ 20.000.000 đồng – 100.000.000 đồng, tùy thuộc mức độ vi phạm (Điều 47 Nghị định 122/2021/NĐ-CP).

a6. Điều kiện về giấy phép con

Kinh doanh trang thiết bị y tế, vật tư y tế là ngành nghề có điều kiện được quy định tại Phụ lục IV Luật Đầu tư.

Để kinh doanh trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần đáp ứng điều kiện tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế cụ thể như sau:

Thứ nhất: Điều kiện của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế

Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.

Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau đây:

Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất;
Trang thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất được bảo quản ở một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn.

Thứ hai: Điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế

Điều kiện của cá nhân thực hiện tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế:

Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế từ 05 năm trở lên;
Đã được cơ sở đào tạo kiểm tra và công nhận đủ khả năng tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo do Bộ Y tế ban hành.

Người tư vấn chỉ được tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế công khai thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 54 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

Thứ ba: Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế

Điều 23 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP quy định Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế như sau:

i). Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế:

Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;
Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 và được lưu hành tại bất kỳ quốc gia nào trên thế giới đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;
Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng.

ii) Không cho phép thực hiện lại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp sau:

Trang thiết bị y tế thuộc trường hợp theo quy định tại khoản 1 Điều 37 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP
Trang thiết bị y tế bị thu hồi thuộc trường hợp theo quy định tại các khoản 1 và 3 Điều 38 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

iii) Không tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trong thời hạn 12 tháng, kể từ ngày có quyết định thu hồi số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp theo quy định tại khoản 2 Điều 38 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.

Thứ tư: Điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế bao gồm:

Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam là chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam được ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc được ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.

Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế phải có cơ sở bảo hành tại Việt Nam hoặc phải có hợp đồng với tổ chức đủ năng lực bảo hành trang thiết bị y tế, trừ trường hợp các trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.

Trường hợp tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài thì chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải có cơ sở bảo hành tại Việt Nam hoặc phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực bảo hành trang thiết bị y tế, trừ trường hợp các trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành.

Cơ sở bảo hành phải được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chứng nhận đủ năng lực bảo hành sản phẩm.

Thứ năm: Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế

Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế sẽ phụ thuộc vào mức độ nguy hiểm của từng loại trang thiết bị y tế:

Kinh doanh trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại A là ngành không có điều kiện, doanh nghiệp chỉ cần tiến hành thủ tục công bố tiêu chuẩn.
Kinh doanh trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B, C, D là ngành có điều kiện. Trong đó:
Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D thuộc danh mục trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành chỉ cần đáp ứng điều kiện về: nhân viên kỹ thuật, bảo quản, lưu giữ, vận chuyển.
Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D còn lại cần tiến hành thủ tục xin cấp Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế.

Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D được quy định tại Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể là:

Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.
Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:
Kho bảo quản:
- Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản,
- Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm,
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:

Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học.
Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước. (Chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần phải được bảo quản ở một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn.)
Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

Thứ sáu, Điều kiện tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế

Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện sau:

Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc có giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành. Chủ sở hữu số lưu hành khi ủy quyền cho cơ sở nhập khẩu thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đồng thời gửi văn bản ủy quyền đó cho cơ quan cấp số lưu hành và cơ quan hải quan;
Có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định 8/2021/NĐ-CP hoặc có hợp đồng với cơ sở có đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế;
Có kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/NĐ-CP

Chi tiết xem thêm tại: Kinh doanh trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất

b. Thủ tục thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Hiện nay pháp luật không có quy định cụ thể về loại doanh nghiệp khi thành lập doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế. Như vậy, có thể thành lập doanh nghiệp trong lĩnh vực này dưới hình thức công ty cổ phần, công ty TNHH, công ty hợp danh, doanh nghiệp tư nhân.

Thủ tục thành lập công ty tư vấn du học được thực hiện theo quy định tại Luật Doanh nghiệp năm 2020 và Nghị định 01/2021/NĐ-CP, các bước là:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ để xin cấp giấy chứng nhận đăng ký thành lập doanh nghiệp

Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký doanh nghiệp tại cơ quan đăng ký kinh doanh

Bước 3: Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và xử lý hồ sơ.

Bước 4: Các công việc phải thực hiện sau khi được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, công ty du lịch cần phải tiếp tục hoàn thiện các thủ tục sau:

Công bố doanh nghiệp Cổng thông tin quốc gia về Đăng ký doanh nghiệp.
Khắc con dấu của công ty.
Treo biển tại trụ sở công ty.
Mở tài khoản ngân hàng, Thông báo số tài khoản lên cơ quan đăng ký kinh doanh.
Đăng ký chữ ký số điện tử – TOKEN và khai thuế ban đầu, thông báo áp dụng phương pháp tính thuế.
In và đặt in hóa đơn.
Kê khai và nộp thuế môn bài.
Góp vốn đầy đủ đúng hạn trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày cấp đăng ký kinh doanh.

Chi tiết về các bước trên có tại bài viết THỦ TỤC THÀNH LẬP DOANH NGHIỆP

Bước 5: Thực hiện thủ tục xin cấp Giấy phép con liên quan:

1/ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Danh sách hồ sơ

Hồ sơ để công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế của doanh nghiệp được quy định tại Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, các nội dung liên quan tới danh mục hồ sơ bao gồm:

Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.
Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định Nghị định 98/2021/NĐ-CP:

Theo đó các giấy tờ quy định tại khoản 2 Điều 8 bao gồm:

Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất;
Trang thiết bị y tế, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất được bảo quản ở một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn.

Thủ tục công bố

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết bị y tế, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công bố theo từng tỉnh.
Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn nơi đặt cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Xem thêm: Sản xuất trang thiết bị y tế: Quy định mới nhất!

2/ Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Danh sách hồ sơ

Về thành phần hồ sơ để công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 41 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, bao gồm các hồ sơ sau:

Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
Bản kê khai nhân sự;
Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định này. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

Thủ tục công bố

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm mua bán.
Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn đặt trụ sở cơ sở mua bán trang thiết bị y tế đăng tải công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Trong quá trình hoạt động cơ sở mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố đã công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có sự thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố.

Xem thêm: Dịch vụ công bố trang thiết bị y tế uy tín

3/ Xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế

Về thẩm quyền: Việc cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế thuộc loại A và B quy định tại khoản 1 Điều 50 Nghị định sổ 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung năm 2025 thuộc thẩm quyền của người đứng đầu cơ quan chuyến môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế gồm:

Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do.
Nộp bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) thực hiện theo quy định tại Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương.

Bước 1: Tổ chức đề nghị cấp CFS đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành nộp hồ sơ tại Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế).

Bước 2: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thông báo bằng giấy biên nhận hoặc bằng hình thức văn bản khác cho người đề nghị cấp CFS về việc thực hiện một trong những hoạt động sau:

Tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp CFS nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ
Trả lại hồ sơ và đề nghị bổ sung chứng từ nếu hồ sơ chưa đầy đủ và hợp lệ.

Bước 3: Trong thời hạn không quá năm (05) ngày làm việc kể từ thời điểm người đề nghị cấp CFS nộp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định Bộ Y tế phải cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho tổ chức đề nghị.

4/ Thủ tục xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế

Bạn vui lòng xem thêm tại: Thủ tục xin giấy phép Kinh doanh trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất

2. Thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế vốn nước ngoài

a. Điều kiện thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế vốn nước ngoài

Kinh doanh trang thiết bị y tế không thuộc Danh mục ngành, nghề hạn chế tiếp cận thị trường đối với nhà đầu tư nước ngoài. Nguyên tắc áp dụng hạn chế về tiếp cận thị trường đối với nhà đầu tư nước ngoài được quy định tại Điều 17 Nghị định số 31/2021/NĐ-CP ngày 26/3/2021 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Đầu tư.

Vì vậy, đối với việc kinh doanh trang thiết bị y tế thì hiện không có hạn chế với nhà đầu tư nước ngoài, theo đó nhà đầu tư nước ngoài (công ty có vốn nước ngoài thuộc các trường hợp tại Điều 23 Luật Đầu tư 2020) vẫn có thể kinh doanh dịch vụ này và đảm bảo các điều kiện về đầu tư như đối với các hoạt động kinh doanh thông thường khác.

Ngoài ra, kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc Danh mục ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Luật Đầu tư năm 2020. Do đó, nhà đầu tư nước ngoài phải thực hiện thủ tục xin Giấy phép con tùy hoạt động cụ thể như đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế vốn Việt Nam.

b. Thủ tục thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế vốn nước ngoài

Nếu công ty kinh doanh trang thiết bị y tế có nhà đầu tư nước ngoài chiếm từ 50% vốn điều lệ trở xuống thì thực hiện thủ tục như đối với công ty vốn Việt Nam.

Nếu công ty kinh doanh trang thiết bị y tế có nhà đầu tư nước ngoài chiếm trên 50% vốn điều lệ thì phải xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư như sau:

Bước 1: Thủ tục xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư này được quy định tại Luật Đầu tư 2020 và được hướng dẫn cụ thể tại Nghị định 31/2021/NĐ-CP. Chi tiết có tại: XIN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ ĐẦU TƯ

Bước 2: Xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Bước này thực hiện tương tự như đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế vốn Việt Nam.

Bước 3: Xin giấy phép con

Đối với hoạt động xin Giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế vốn nước ngoài thực hiện tương tự như đối với công ty vốn Việt Nam.

II. CÁC LOẠI THUẾ CÔNG TY KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI NỘP

Sau khi hoàn tất quy trình đăng ký và nhận giấy phép hoạt động, công ty kinh doanh trang thiết bị y tế cần chú trọng đến việc thực hiện nghĩa vụ thuế. Các loại thuế này bao gồm:

1. Phí môn bài đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Thuế môn bài là loại thuế mà mọi doanh nghiệp đều phải thực hiện nghĩa vụ nộp hàng năm.

Mức thuế này được xác định dựa trên vốn điều lệ của công ty:

nếu vốn điều lệ từ trên 10 tỷ đồng, phí môn bài là 3 triệu đồng/năm
nếu vốn điều lệ dưới 10 tỷ đồng, phí môn bài là 2 triệu đồng.

2. Thuế GTGT đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Thuế giá trị gia tăng là thuế tính trên giá trị tăng thêm của hàng hóa, dịch vụ phát sinh trong quá trình từ sản xuất, lưu thông đến tiêu dùng.

Đối với phương pháp khấu trừ thuế:

[Thuế GTGT] = [Thuế giá trị gia tăng đầu ra] – [Thuế giá trị gia tăng đầu vào]

Trong đó:

Thuế GTGT đầu ra = Thuế GTGT của hàng hóa, dịch vụ bán ra = Giá tính thuế của hàng hóa, dịch vụ chịu thuế bán ra X Thuế suất thuế GTGT của hàng hóa, dịch vụ đó.

Thuế GTGT đầu vào = Thuế GTGT ghi trên hóa đơn mua hàng hóa, dịch vụ

Căn cứ theo điểm h khoản 2 Điều 9 Luật Thuế Giá trị gia tăng 2024 quy định về thuế suất thuế GTGT như sau:

Điều 9. Thuế suất

[…]

2. Mức thuế suất 5% áp dụng đối với hàng hóa, dịch vụ sau đây:

…

h) Thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế; thuốc phòng bệnh, chữa bệnh; dược chất, dược liệu là nguyên liệu sản xuất thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh;

Trong đó:

Thiết bị y tế là thiết bị có Giấy phép nhập khẩu hoặc có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về y tế hoặc theo Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế.
Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ thực phẩm chức năng; vắc-xin; sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền.

Như vậy, thiết bị y tế đáp ứng điều kiện trên thuộc đối tượng chịu thuế giá trị gia tăng theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế với mức thuế suất thuế GTGT là 5%.

Các thiết bị y tế không đáp ứng điều kiện trên thì sẽ áp mức thuế suất 10% theo khoản 3 Điều 9 Luật Thuế giá trị gia tăng năm 2024 quy định: “3. Mức thuế suất 10% áp dụng đối với hàng hóa, dịch vụ không quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này, bao gồm cả dịch vụ được các nhà cung cấp nước ngoài không có cơ sở thường trú tại Việt Nam cung cấp cho tổ chức, cá nhân tại Việt Nam qua kênh thương mại điện tử và các nền tảng số”.

3. Thuế thu nhập doanh nghiệp đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Thuế thu nhập doanh nghiệp là loại thuế áp dụng cho lợi nhuận của các doanh nghiệp. Hiện nay, mức thuế TNDN được quy định là 20% trên lợi nhuận trước thuế. Để xác định lợi nhuận trước thuế, doanh nghiệp cần trừ đi các chi phí hợp lý theo quy định từ tổng doanh thu.

Nếu doanh nghiệp có lợi nhuận dương, họ sẽ phải thực hiện nghĩa vụ nộp thuế TNDN. Ngược lại, nếu lợi nhuận âm, doanh nghiệp không cần phải nộp thuế này.

Lợi nhuận tính thuế = Doanh thu tính thuế – Chi phí được trừ + Thu nhập khác.

Doanh nghiệp phải quyết toán thuế TNDN theo năm.

Theo Luật Thuế thu nhập doanh nghiệp năm 2025 (có hiệu lực từ 01/10/2025), Thuế suất thuế thu nhập doanh nghiệp là 20%, trừ trường hợp: Thuế suất 15% áp dụng đối với doanh nghiệp có tổng doanh thu năm không quá 03 tỷ đồng; Thuế suất 17% áp dụng đối với doanh nghiệp có tổng doanh thu năm từ trên 03 tỷ đồng đến không quá 50 tỷ đồng, một số trường hợp đặc biệt và đối tượng được ưu đãi về thuế suất quy định tại Điều 13 của Luật Thuế thu nhập doanh nghiệp.

IV. CÁC ƯU ĐÃI CÔNG TY KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐƯỢC HƯỞNG

1. Ưu đãi về thuế thu nhập doanh nghiệp (TNDN)

Theo Luật Đầu tư 2020 và Luật Thuế TNDN, doanh nghiệp đầu tư vào tư vấn du học thuộc vùng kinh tế khó khăn, đặc biệt khó khăn được hưởng ưu đãi về thuế TNDN như sau:

Áp dụng thuế suất 10% trong 15 năm đối với thu nhập của doanh nghiệp từ thực hiện dự án đầu tư mới thuộc địa bàn ưu đãi thuế có điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn.

Áp dụng thuế suất 17% trong thời gian 10 năm đối với:

Dự án đầu tư mới thực hiện tại địa bàn ưu đãi thuế có điều kiện kinh tế – xã hội khó khăn;.
Dự án đầu tư mới tại khu kinh tế không nằm trên địa bàn ưu đãi thuế có điều kiện kinh tế – xã hội khó khăn, đặc biệt khó khăn.

Miễn thuế tối đa 04 năm và giảm 50% số thuế phải nộp tối đa không quá 09 năm tiếp theo đối với thu nhập của doanh nghiệp thuộc địa bàn ưu đãi nêu trên.

Ngoài ra, áp dụng thuế suất 10% đối với: Thu nhập của doanh nghiệp từ hoạt động thuộc ngành, nghề Xã hội hóa trong các lĩnh vực y tế theo Danh mục loại hình, tiêu chí quy mô, tiêu chuẩn do Thủ tướng Chính phủ quy định; giám định tư pháp tại địa bàn có điều kiện kinh tế – xã hội khó khăn theo điểm b khoản 2 Điều 13 Luật Thuế thu nhập doanh nghiệp năm 2025

2. Ưu đãi về lệ phí môn bài

Doanh nghiệp mới thành lập được miễn lệ phí môn bài trong năm đầu tiên (theo Nghị định 22/2020/NĐ-CP).
Các chi nhánh, văn phòng đại diện, địa điểm kinh doanh mới thành lập trong năm đầu cũng được miễn lệ phí môn bài.

3. Ưu đãi thuế nhập khẩu

Miễn thuế nhập khẩu đối với hàng hóa nhập khẩu để tạo tài sản cố định theo khoản 2 Điều 5 Thông tư 83/2016/TT-BTC hướng dẫn thực hiện ưu đãi đầu tư theo quy định của Luật Đầu tư và Nghị định số 118/2015/NĐ-CP

3. Ưu đãi tiền thuê đất, tiền sử dụng đất

Giảm 50% thuế sử dụng đất phi nông nghiệp theo quy định tại Khoản 1 Điều 10 Luật thuế sử dụng đất phi nông nghiệp (Căn cứ khoản 2 Điều 6 Thông tư 83/2016/TT-BTC hướng dẫn thực hiện ưu đãi đầu tư theo quy định của Luật Đầu tư và Nghị định số 118/2015/NĐ-CP).

V. CHUYỂN NHƯỢNG CÔNG TY KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Trong một nền kinh tế mới hội nhập quốc tế ở mức độ cao, việc mua bán, sáp nhập doanh nghiệp là điều không hiếm thấy. Do đó, những vấn đề pháp lý liên quan là vấn đề được nhiều người quan tâm. Cần lưu ý rằng các quy định về chuyển nhượng công ty kinh doanh trang thiết bị y tế là khác nhau trong trường hợp bên nhận chuyển nhượng là nhà đầu tư Việt Nam hay nước ngoài:

1. Chuyển nhượng công ty kinh doanh trang thiết bị y tế cho người Việt Nam

Thủ tục nội bộ trong công ty:

Họp hội đồng thành viên (công ty TNHH) hoặc đại hội đồng cổ đông (công ty cổ phần) để thông qua việc chuyển nhượng.

Lập hợp đồng chuyển nhượng vốn/cổ phần, biên bản thanh lý.

Thủ tục đăng ký với cơ quan nhà nước:

Nộp hồ sơ thay đổi đăng ký doanh nghiệp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư:

Thông báo thay đổi nội dung đăng ký kinh doanh;
Thông báo thay đổi chủ sở hữu (đối với công ty TNHH một thành viên) hoặc thành viên góp vốn (đối với công ty TNHH 2 thành viên trở lên)
Thông báo thay đổi người đại diện theo pháp luật (nếu có);
Quyết định về việc thay đổi của công ty;
Biên bản họp về việc thay đổi công ty (Đối với công ty cổ phần, công ty TNHH 2TV trở lên);
Hợp đồng chuyển nhượng và các giấy tờ chứng thực đã hoàn tất việc chuyển nhượng có xác nhận của đại diện pháp luật của công ty;
Danh sách thành viên/cổ đông mới.
Điều lệ

Nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mới ghi nhận người Việt Nam là chủ sở hữu.

Thủ tục cập nhật giấy phép con

Trường hợp chuyển nhượng công ty kinh doanh trang thiết bị y tế mà cụ thể là dẫn đến sự thay đổi Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư thì Doanh nghiệp cần đề nghị cấp đổi các giấy phép con có liên quan theo quy định pháp luật tùy vào từng lĩnh vực hoạt động cụ thể của doanh nghiệp.

Xem thêm:

Chuyển nhượng vốn công ty TNHH 2 thành viên trở lên như thế nào ?

2. Chuyển nhượng công ty kinh doanh trang thiết bị y tế cho người nước ngoài

Bước 1: Nhà đầu tư nước ngoài phải đăng ký mua cổ phần, phần vốn góp vào công ty tư vấn du học

Vì kinh doanh trang thiết bị y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, nên nhà đầu tư nước ngoài thực hiện thủ tục đăng ký góp vốn, mua cổ phần, mua phần vốn góp.

Sau khi đã có chấp thuận của cơ quan có thẩm quyền về việc mua phần vốn góp/cổ phần, công ty chuyển nhượng mới có thể tiến hành các thủ tục tiếp theo.

Bước 2: Nhà đầu tư nước ngoài thực hiện mua cổ phần, phần vốn góp vào công ty tư vấn du học Việt Nam

Trường hợp chuyển công ty cho người nước ngoài, Công ty Việt Nam thực hiện mở tài khoản vốn đầu tư trực tiếp. Nhà đầu tư thực hiện chuyển vốn thông qua tài khoản vốn đầu tư trực tiếp.

Các thành viên, cổ đông chuyển nhượng vốn thực hiện kê khai thuế khi chuyển nhượng theo pháp luật thuế thu nhập cá nhân, thuế thu nhập doanh nghiệp (nếu có)

Bước 3: Thay đổi Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp nộp tại Phòng đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư

Doanh nghiệp nộp 01 bộ hồ sơ tại Cơ quan đăng ký kinh doanh.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ sau ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mới cho doanh nghiệp.

Xem thêm: THỦ TỤC THAY ĐỔI ĐĂNG KÝ KINH DOANH

Bước 4: Cập nhật giấy phép con

Tương tự như với trường hợp chuyển nhượng công ty kinh doanh trang thiết bị y tế cho người Việt Nam.

VI. DỊCH VỤ PHÁP LÝ CHO CÔNG TY KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA LUẬT THÁI AN

Với kinh nghiệm tư vấn cho nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế, Luật Thái An cung cấp giải pháp pháp lý toàn diện giúp công ty tuân thủ đúng quy định pháp luật, giảm thiểu rủi ro và vận hành bền vững. Các dịch vụ chính gồm:

1. Đăng ký kinh doanh

Đây là bước đầu tiên để công ty dịch vụ việc làm được pháp luật công nhận và bảo hộ.

Luật Thái An hỗ trợ soạn hồ sơ, nộp tại Sở Kế hoạch & Đầu tư, nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đúng quy định.

Xêm thêm: DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ KINH DOANH

2. Xin giấy phép con

Luật Thái An hỗ trợ doanh nghiệp thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế đúng quy định của pháp luật, cụ thể:

Xác định nhóm thiết bị y tế (A, B, C, D).
Chuẩn bị hồ sơ công bố đủ điều kiện kinh doanh (văn bằng, chứng chỉ nhân sự, kho bảo quản, hợp đồng bảo hành, hệ thống kỹ thuật, v.v…).
Đại diện làm việc với Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền khác để hoàn tất thủ tục.
Tư vấn điều kiện pháp lý đối với cơ sở sản xuất, phân phối, nhập khẩu thiết bị y tế.

3. Thay đổi đăng ký kinh doanh

Trong quá trình hoạt động, công ty có thể cần thay đổi: tên, địa chỉ, vốn điều lệ, người đại diện pháp luật, ngành nghề…

Luật Thái An hỗ trợ soạn thảo hồ sơ, nộp và theo dõi đến khi hoàn tất.

Đảm bảo việc thay đổi được cập nhật kịp thời, hợp pháp, tránh bị xử phạt hành chính.

Xem thêm: DỊCH VỤ THAY ĐỔI ĐĂNG KÝ KINH DOANH

4. Tư vấn pháp luật thường xuyên

Cung cấp dịch vụ tư vấn pháp lý định kỳ cho doanh nghiệp trong suốt quá trình hoạt động.

Tư vấn các vấn đề về hợp đồng dịch vụ việc làm, hợp đồng lao động, thuế, bảo hiểm xã hội.

Hỗ trợ giải quyết tranh chấp với người lao động, khách hàng hoặc cơ quan quản lý.

Cập nhật văn bản pháp luật mới để doanh nghiệp luôn kịp thời điều chỉnh hoạt động.

Ngành kinh doanh trang thiết bị y tế mang lại tiềm năng lớn nhưng cũng tiềm ẩn nhiều rủi ro pháp lý. Với đội ngũ luật sư chuyên sâu, Luật Thái An cung cấp dịch vụ pháp lý toàn diện – từ thành lập, xin phép, đăng ký sản phẩm đến tư vấn thuế, hợp đồng và tranh chấp.

Xêm thêm: DỊCH VỤ TƯ VẤN PHÁP LUẬT THƯỜNG XUYÊN

Giới thiệu tác giả
Bài viết mới nhất

Đàm Thị Lộc

Luật sư at Công ty Luật Thái An

Luật sư Đàm Thị Lộc:
• Thành viên Đoàn Luật sư TP. Hà Nội và Liên đoàn Luật sư Việt Nam
• Cử nhân luật Đại học Luật Hà Nội
• Lĩnh vực hành nghề chính:
* Tư vấn pháp luật: Doanh nghiệp, Đầu tư, Xây dựng, Thương mại, Lao động, Dân sự, Hình sự, Đất đai, Hôn nhân và gia đình
* Tố tụng và giải quyết tranh chấp: Kinh doanh thương mại, Đầu tư, Xây dựng, Lao động, Bảo hiểm, Dân sự, Hình sự, Hành chính, Đất đai, Hôn nhân và gia đình

Bài viết mới nhất của Đàm Thị Lộc (Xem tất cả)